Полезные материалы

З сьогоднішнього дня набуває чинності порядок вибіркового контролю якості ветпрепаратів

Россільгоспнагляд затвердив порядок вибіркового контролю якості ветпрепаратів (Наказ Федеральної служби з ветеринарного і фітосанітарного нагляду від 13 червня   2018   м № 605 «Про затвердження Порядку здійснення вибіркового контролю якості лікарських засобів для ветеринарного застосування»)

Россільгоспнагляд затвердив порядок вибіркового контролю якості ветпрепаратів (Наказ Федеральної служби з ветеринарного і фітосанітарного нагляду від 13 червня 2018 м № 605 «Про затвердження Порядку здійснення вибіркового контролю якості лікарських засобів для ветеринарного застосування»).

Вони будуть відбиратися у відповідності з планом вибіркового контролю, який формується і розміщується на офіційному сайті Россільгоспнагляду щорічно і містить інформацію про найменування фармакологічної групи, суб'єкт РФ , На території якого буде проводитися відбір зразків, і кількості зразків для відбору.

Відібрані зразки перевіряються методами спектрального аналізу, але якщо спектр перевіреного ветпрепарати не збігається з еталонним, то зразки відправляють в експертну організацію. Якщо експерт виявить, що зразок ветпрепарати не відповідає нормативним документам, то Россільгоспнагляд:

  • припиняє звернення серії препарату на території РФ;
  • вилучає і знищує виявлену партію недоброякісного та (або) фальсифікованого лікарського засобу;
  • спрямовує одному з суб'єктів звернення лікарських засобів вказівку про необхідність подання до Россільгоспнагляду протягом десяти днів програми заходів щодо запобігання загрози заподіяння шкоди життю та здоров'ю тварин;
  • розміщує всю цю скандальну інформацію на своєму сайті.

Таким чином, для продажу інших серій даної партії ветпрепарати їх якість потрібно буде підтверджувати в акредитованих випробувальних лабораторіях (центрах). А якщо ці випробування пройдуть для препарату «невдало», Россільгоспнагляд переведе ветпрепарат на посерійного вибірковий контроль.

Порядок вступає чинності 3 серпня 2018 року.

джерело: garant.ru